化学发光免疫法检测PCT的分析测量范围和临床可报告范围研究

• 作者: 严海忠 张秀明 徐全中 慕月晶 王伟佳 胡婷 阚丽娟
• 来源期刊: 现代检验医学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 降钙素原 分析测量范围 临床可报告范围
• 年，卷（期）: 2013,（6）
• 所属期刊栏目: 研究简报·实验技术
• 页码范围: 98-100,103
• 页数: 4页
• 分类号: R446
• 字数: 2381字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1671-7414.2013.06.032

摘要

目的 研究化学发光免疫法检测降钙素原(PCT)的分析测量范围(AMR)和临床可报告范围(CRR).方法 随机收集临床病人高、低值两份PCT新鲜标本,参照美国临床实验室标准化研究院(CLSI)发布的EP6-A文件要求制备不同实验样品,每个样品在罗氏Cobas E601化学发光免疫分析系统上重复测定2次,利用多项式回归法确定PCT的分析测量范围;高值标本通过稀释回收实验确定最大稀释度,结合功能灵敏度和分析测量范围上限确定临床可报告范围.结果 Cobas E601化学发光免疫分析系统的分析测量范围为0.02～108.375 ng/ml,临床可报告范围为0.06～216.75 ng/ml.结论 厂商声明的Cobas E601化学发光免疫系统检测PCT的分析测量范围得到验证确认,但对于超过分析测量范围的高值标本建议用低值血清1∶2稀释.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张秀明	中山大学附属中山医院检验医学中心	84	697	14.0	23.0
2	王伟佳	中山大学附属中山医院检验医学中心	65	369	11.0	16.0
3	胡婷	中山大学附属中山医院检验医学中心	24	62	4.0	7.0
4	阚丽娟	中山大学附属中山医院检验医学中心	13	90	5.0	9.0
5	严海忠	中山大学附属中山医院检验医学中心	9	27	3.0	4.0
6	徐全中	中山大学附属中山医院检验医学中心	11	76	4.0	8.0
7	慕月晶	中山大学附属中山医院检验医学中心	5	16	2.0	4.0