从质量标准的角度探析中国药品安全问题

• 作者: 姚强 张新平 杨廉平
• 来源期刊: 中国社会医学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 药品质量标准 药品安全
• 年，卷（期）: 2010,（3）
• 所属期刊栏目: 卫生政策与管理
• 页码范围: 129-131
• 分类号: R951
• 字数: 3757字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1673-5625.2010.03.001

摘要

目的 从质量标准的角度探讨保障药品安全的问题.方法 通过查找文献,收集各种与药品质量标准相关的资料进行归纳分析.结果 国家质量标准现状令人担忧,表现在中国药品标准繁多、同品种标准的检验内容不统一、现行质量标准无法规范药品的生产工艺问题等,通过与发达国家药品质量标准管理的比较,中、美药典在法律地位、标准制订方式、标准内容等存在较大差距.结论 中国迫切需要针对繁多杂乱的现行标准进行全面整理;逐步建立和完善药品质量标准形成的科学机制;培养发展中介组织,增强标准的及时性和可操作性,以提高药品质量标准,保障药品安全.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张新平	华中科技大学同济医学院医药卫生管理学院	261	2605	27.0	36.0
2	杨廉平	华中科技大学同济医学院医药卫生管理学院	21	205	9.0	13.0
3	姚强	华中科技大学同济医学院医药卫生管理学院	32	354	13.0	17.0