复方苯磺酸氨氯地平/盐酸贝那普利片在健康志愿者的生物等效性

• 作者: 钟小斌 雷小光 鲍骏 黄飞凤
• 来源期刊: 中国医院药学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 复方苯磺酸氨氯地平/盐酸贝那普利片 生物等效性 液相色谱串联质谱法 氨氯地平 贝那普利 贝那普利拉
• 年，卷（期）: 2010,（4）
• 所属期刊栏目: 研究论文
• 页码范围: 286-291
• 页数: 6页
• 分类号: R969.1|R984
• 语种: 中文

摘要

目的:评价2种复方苯磺酸氨氯地平/盐酸贝那普利制剂生物等效性.方法:20名健康男性志愿者随机交叉单剂量口服复方苯磺酸氨氯地平/盐酸贝那普利受试制剂和参比制剂,采用LC-MS/MS法测定血清中氨氯地平、贝那普利及其代谢产物贝那普利拉浓度,DAS 2.0软件计算药动学参数与生物等效性.结果:单剂口服受试和参比制剂后的笨磺酸氨氯地平主要药动学参数C_(max)分别为(6.6±1.9)μg·L~(-1)和(7.5±2.3)μg·L~(-1),t_(max)分别为(6.2±1.4)h和(5.7±1.2)h,AUC_(0-t)分别为(264.2±90.5)μg·h·L~(-1)和(271.3±94.9)μg·g·h·L~(-1),受试制剂的苯磺酸氨氯地平相对生物利用度为(97.41±6.04)%;单剂口服受试和参比制剂后的贝那普利主要药动学参数G_(max)分别为(136.6±66.1)μg·L~(-1)和(143.3±50.9)μg·L~(-1),t_(max)分别为(0.6±0.2)h和(0.6±0.2)h,AUC_(0-t)分别为(139.3±54.0)μg·h·L~(-1)和(137.8±47.2)μg·h·L~(-1),受试制剂的贝那普利相对生物利用度为(100.8±7.55)%;单剂口服受试和参比制剂后的贝那普利拉主要药动学参数C_(max)分别为(166.1±51.0)μg·L~(-1)和(171.3±67.9)μg·L~(-1),t_(max)分别为(1.8±0.4)h和(1.6±0.3)h,AUC<,0-t>分别为(874.6±322.7)μg·h·L~(-1)和(832.5±354.1)μg·h·L~(-1).结论:复方苯磺酸氨氯地平/盐酸贝那普利受试制剂和参比制剂具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	钟小斌	广西医科大学第一附属医院药学部	69	272	9.0	12.0
2	雷小光	广西医科大学第一附属医院药学部	26	52	4.0	4.0
3	黄飞凤	武汉市医疗救治中心药剂科	3	9	2.0	3.0
4	鲍骏	武汉市医疗救治中心药剂科	3	9	2.0	3.0