中医临床研究样本量设计的优化

• 作者: 田元祥 翁维良 陆芳
• 来源期刊: 中华中医药杂志
• 关键词: 临床试验 中医 设计 样本量 计算依据 公式 优化
• 年，卷（期）: 2010,（5）
• 所属期刊栏目: 专题讲座
• 页码范围: 710-715
• 页数: 6页
• 语种: 中文

摘要

样本量设计是在保证科研结论具有一定可靠性条件下,确定最少的观察例数.样本量估算的可靠性,主要在于提高样本量计算依据的可靠程度,如重视预试验的质量,广泛收集相关文献和研究资料,并正确分析所得资料,很有必要.估算样本量,首先需要确定α值、β值或1-β值、效应指标及其类型、各比较组效应指标预计值,重视效应指标预计值(计算依据)的来源及要求,此外,还应注意研究设计及比较类型、各组分配比例、预计失访率、预计的治疗依从性大小、结局评价涉及多个主要效应指标的取舍.对中医临床验证性研究常用的随机对照试验、队列研究、病例-对照研究设计,以及中医临床探索性研究常用的研究设计、病例分析等的样本量估算方法、估算公式进行介绍,并举例说明.