血浆中硫普罗宁的测定及其片剂的人体生物等效性

• 作者: 周莉萍 崔美兰 彭可垄 李冬艳 毋丹 郑恒 郭婷婷 钱振宇 陈小梅 齐英涛
• 来源期刊: 中国医院药学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 硫普罗宁 LC-MS/MS 生物等效性
• 年，卷（期）: 2010,（19）
• 页码范围: 1648-1651
• 分类号: R927.2|R969.1
• 语种: 中文

摘要

目的:建立人血浆中硫普罗宁浓度的LC-MS/MS测定方法,研究硫普罗宁在健康人体内的药动学行为,评价2种制剂的生物等效性.方法:20例健康志愿者交叉口服试验制剂硫普罗宁片剂或参比制剂硫普罗宁肠溶胶囊200 mg,血药浓度-时间数据经DAS 2.0统计软件处理,计算主要药动学参教,并对2种制剂进行等效性评价.结果:硫普罗宁在4.05～8 100μg·L-1范围内线性关系良好,最低检测为4.05μgL-1.方法回收率(n=5)为85.0%～91.3%,日内和日间精密度均小于15%.硫普罗宁片剂与肠溶胶囊的主要药动学参数分别是:Gmax为(2151.1±135.0)μg·L-1和(2363.0±1055.1)/μg·L-1;tmax分别为(4.8±1.3)h和(4.3±1.2)h;AUC(0-t)分别为(11618.2±3625.5)μg·h·L-1和(12824.0±4464.1)μg·h·L-1;AUC(0-∞)分别为(12677.7±3874.9)μg·h·L-1和(13803.1±4686.0)μg·h·L-1.结论:该法操作简单、灵敏度高、专属性强;统计学分析结果显示2种制剂具有生物等效性.