六种含鱼腥草的注射制剂安全性与有效性评价

• 作者: 商洪才 崔小花 李幼平 李廷谦 王莉 邓绍林
• 来源期刊: 中国循证医学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 鱼金注射液 新鱼腥草素钠 不良反应/不良事件 安全性 有效性
• 年，卷（期）: 2011,（7）
• 所属期刊栏目: 二次研究
• 页码范围: 799-804
• 分类号: R725.931
• 字数: 4419字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1672-2531.2011.07.012

摘要

目的 六种含鱼腥草的注射制剂与鱼腥草注射液存在本质不同,其药物成分和药理作用更复杂多样,本文分析其临床用药情况、不良反应/不良事件(ADR/AE)涉及系统和表现等,评价其安全性和有效性,为后续更全面深入的研究提供参考依据.方法 计算机检索MEDLINE、EMbase、The Cochrane Library(检索时间均为1998～2010.12.31)、CNKI(1979～2010.12.31)、CBM(1978～2010.12.31)和VIP(1989～2010.12.31),查找相关病例报告、系列病例观察、横断面研究、临床对照研究,按纳入排除标准选择文献和提取数据,分析ADR/AE发生原因、规律.如数据可行,作有效性Meta分析.结果 ①ADR/AE:纳入132篇文献,共118例出现ADR/AE.新鱼腥草素钠注射液:共59篇文献,93例出现ADR/AE,主要表现为注射部位疼痛(41例)、皮疹(19例)、过敏性休克(11例)、其他输液或过敏反应(21例).鱼金注射液:共69篇,25例出现ADR/AE,表现为皮疹(12例)、过敏性休克(4例)、注射部位疼痛(3例)、其他输液或过敏反应(6例).②疗效分析:各有1篇横断面研究和RCT分别报道了新鱼腥草钠注射液和鱼金注射液的临床疗效,认为疗效较好.但因资料有限,不足以判定其有效性.结论 目前检索到的6种含鱼腥草注射制剂的临床应用研究较少,且存在严重临床不合理用药情况,多数ADR/AE病例与不合理用药有关,其中非适应症和擅自改变给药方式是最多的两种情况.含鱼腥草的注射制剂的安全性和有效性分析评价证据不足,需要开展设计更严谨,符合用药规范的大样本临床试验来支撑深入分析研究.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王莉	四川大学华西医院中国循证医学中心	196	1758	21.0	33.0
2	商洪才		113	1910	26.0	39.0
3	李廷谦		49	740	16.0	25.0
4	李幼平	四川大学华西医院中国循证医学中心	353	4106	32.0	49.0
5	崔小花	四川大学华西医院中国循证医学中心	6	81	4.0	6.0
6	邓绍林		30	284	12.0	16.0