大力推进建立我国药品上市许可人制度

• 作者: 王长在
• 来源期刊: 中国制药信息
• 学科: 医学
• 关键词: 药品生产企业 管理制度 上市许可 设备闲置 药品上市 GMP 集中度 低水平
• 年，卷（期）: 2011,（8）
• 页码范围: 3
• 页数: 1页
• 分类号: R95

摘要

随着我国药品生产企业的成长与发展，通过GMP的企业数量就达4800余家，产业集中度甚低，大量生产设备闲置，而另一方面，各地还纷纷不断低水平重复投资卜马同质类产品生产企业，为生产批文建厂，是不得不为之。造成这种局面出现的原因是落后于形势发展的药品上市与生产许可“捆绑”式管理制度所造成的结果。