左乙拉西坦缓释片的制备及稳定性研究

• 作者: 何凤娟 孙敏捷 平其能 操锋 肖衍宇
• 来源期刊: 药学进展
• 学科: 医学
• 关键词: 左乙拉西坦 羟丙甲基纤维素 缓释片 稳定性
• 年，卷（期）: 2011,（10）
• 所属期刊栏目: 实验与应用
• 页码范围: 472-477
• 分类号: R944.9
• 字数: 4642字
• 语种: 中文

摘要

目的:制备抗癫痫药物左乙拉西坦的水凝胶骨架缓释片,并对其稳定性进行考察.方法:以羟丙甲基纤维素型号、用量、片剂制备方法和片剂硬度为考察因素,对左乙拉西坦缓释片的制备工艺进行优化,并以外观、增重、左乙拉西坦含量和释放度为指标对片剂在高湿度、高温和强光下的稳定性进行考察.结果:以K15M为骨架材料,左乙拉西坦与K15M的质量比为3:1,采用湿法制粒工艺,片剂硬度控制为16～17kg.该自制片剂在不同pH的释放介质中均有较好且相近的释放行为,片剂在高湿度条件下不稳定,热稳定性和光稳定性较好.结论:左乙拉西坦缓释片制备工艺简单易行,质量可控,符合大规模生产要求.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	孙敏捷	中国药科大学药剂学教研室	28	158	6.0	11.0
2	平其能	中国药科大学药剂学教研室	302	3882	29.0	43.0
3	何凤娟	中国药科大学药剂学教研室	1	3	1.0	1.0
4	肖衍宇	中国药科大学药剂学教研室	35	294	9.0	15.0
5	操锋	中国药科大学药剂学教研室	29	264	8.0	15.0