奥沙米特片健康人体药代动力学

• 作者: 吴黎莉 徐兰芳 陈法 隗慧林
• 来源期刊: 中国药科大学学报
• 学科: 医学
• 关键词: 奥沙米特 药代动力学 HPLC-MS
• 年，卷（期）: 2011,（6）
• 所属期刊栏目: 论文
• 页码范围: 538-543
• 分类号: R969.1
• 字数: 3718字
• 语种: 中文

摘要

研究健康志愿者单次及多次口服奥沙米特片的药代动力学特征,并考察食物对其药代动力学的影响.单剂量试验采用拉丁方试验设计,12例受试者分别口服奥沙米特片30,60,120 mg,服药后0～48 h采集血样,清洗期1周.多剂量试验采用无参比1周给药设计,12例受试者每天7:00、19:00时各服奥沙米特片30 mg,连服至第7天晨,于第5～7天晨服药前及第7天晨服药后同上采集血样.进食影响试验两周期交叉试验设计,12例受试者分别空腹或饱腹口服奥沙米特片30 mg,服药后0～48h采集血样,清洗期1周.采用HPLC-MS法测定血浆中奥沙米特浓度以及受试者给药后的血药浓度经时过程,该方法操作简单、专属性强、灵敏度高、准确性好.研究结果表明奥沙米特体内动力学行为符合线性药物动力学特征.多次给药与单次给药的药代动力学参数差异无统计学意义,表明多次给药后奥沙米特在体内基本无蓄积.进食会影响奥沙米特的吸收速率,但不影响其吸收程度.