他克莫司胶囊和缓释胶囊预防肝移植急性排斥反应的效果和安全性

• 作者: 傅志仁 冷希圣 刘永锋 周俭 夏强 朱志军 朱继业 栗光明 郑树森 黄磊
• 来源期刊: 中华器官移植杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 肝移植 他克莫司 迟效制剂 治疗效果 安全性
• 年，卷（期）: 2011,（4）
• 所属期刊栏目: 临床研究
• 页码范围: 217-220
• 分类号: R9
• 字数: 3388字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3760/cma.j.issn.0254-1785.2011.04.007

摘要

目的 研究稳定期的肝移植受者分别服用他克莫司缓释胶囊和他克莫司胶囊在预防急性排斥反应的效果和安全性方面的差异.方法 采用多中心、随机、开放、对照的研究方法.试验组和对照组入组的稳定期肝移植受者各86例.试验组受试者的年龄为(46±10)岁;对照组受试者的年龄为(49±9)岁.试验组口服他克莫司缓释胶囊,每天1次,根据血药浓度谷值调整药量,维持血药浓度谷值为2～10 μg/L;对照组口服他克莫司胶囊,每天2次,维持血药浓度谷值为2～10 μg/L.结果 试验组和对照组分别有1.20%和1.18%的受试者发生急性排斥反应,两组的95%可信区间分别为-3.25%～3.31%和-3.26%～3.34%,可信区间上限均低于10%的非劣效标准.试验组和对照组急性排斥反应的发生率分别为1.20%和1.18%,两组患者发生急性排斥反应的次数均为1次,患者及移植物的存活率均为100%,以上指标两组间的差异均无统计学意义(P＞0.05).试验组有15例(占17.65%)共发生16次与试验药物相关的不良反应,对照组有10例(11.63%)共发生10次与试验药物相关的不良反应;试验药物有关严重不良反应中,试验组有4例(占4.71%)共发生4次,对照组有2例(占2.33%)共发生2次.两组不良反应发生率的差异均无统计学意义.结论 稳定期肝移植受者服用他克莫司缓释胶囊和他克莫司胶囊在预防急性排斥反应的疗效和安全性方面无明显差异.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	郑树森	浙江大学医学院第一附属医院	268	1461	17.0	25.0
2	朱志军		166	581	11.0	14.0
3	黄磊	北京大学人民医院肝胆外科	68	267	9.0	13.0
4	冷希圣	北京大学人民医院肝胆外科	227	1830	20.0	31.0
5	朱继业	北京大学人民医院肝胆外科	151	839	14.0	21.0
6	刘永锋	中国医科大学第一附属医院	194	1003	14.0	22.0
7	周俭		166	996	17.0	24.0
8	傅志仁		93	295	9.0	11.0
9	夏强		113	427	11.0	16.0
10	栗光明	北京大学人民医院肝胆外科	37	223	8.0	13.0