血清高、低密度脂蛋白胆固醇标准物质的研究

• 作者: 周伟燕 国汉邦 张传宝 李红霞 王抒 申子瑜 董军 赵海舰 闫颖 陈文祥
• 来源期刊: 现代检验医学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 高密度脂蛋白 低密度脂蛋白 胆固醇 标准物质
• 年，卷（期）: 2011,（4）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 10-13
• 分类号: R446.112
• 字数: 3348字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1671-7414.2011.04.003

摘要

目的 研制与临床样品基质相似的冰冻人血清HDL-C和LDL-C标准物质.方法 按国家标准物质技术规范,选择身体健康、年龄和性别适当、无传染病的志愿者采取空腹静脉血,离心分离血清,以不同胆固醇水平分成3组,分别混合、除菌过滤和分装.检验血清HDL-C和LDL-C的均匀性和稳定性.分别用DCM法和UC/HPLC法为HDL-C和LDL-C定值.评估不确定度.应用不同分析系统测定三种血清的HDL-C和LDL-C.结果 ①三种血清HDL-C和LDL-C均匀性检验方差分析P值均＞0.05,说明均匀性良好.②稳定性研究结果显示血清HDL-C和LDL-C在-80℃保存至少可稳定1年.③三种血清HDL-C和LDL-C的定值±不确定度(mmol/L)分别为1.640±0.028,1.652±0.027,1.184±0.022和4.577±0.097,2.492±0.072,1.788±0.041.④16家临床实验室以各自分析系统测定3种冰冻血清与新鲜血清反应趋势基本一致,HDL-C和 LDL-C均值与定值偏差分别为3.24%,2.7%,4.63%和-2.64%,0.64%,1.08%.结论 3种冰冻人血清均匀、稳定,定值可靠,在常规分析系统中互通性良好,已被国家质量监督检验检疫总局批准为国家一级标准物质(GBW 09178,GBW 09179,GBW 09180).