冻干制剂生产过程中质量风险分析及控制要点

• 作者: 唐娜 王新全 许文东
• 来源期刊: 齐鲁药事
• 学科: 工学
• 关键词: 冻干粉针剂 质量风险 管理细节
• 年，卷（期）: 2011,（9）
• 所属期刊栏目: 医药工业
• 页码范围: 548-549
• 分类号: TQ460.7
• 字数: 2807字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1672-7738.2011.09.026

摘要

介绍冻干粉针剂生产过程中存在的质量风险,通过控制生产过程中的管理要点,加强过程控制,将质量问题消除在生产过程中,从而提高非最终灭菌制剂的无菌保证水平和降低其他质量风险.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王新全		2	4	1.0	2.0
2	许文东		12	29	4.0	5.0
3	唐娜		7	10	2.0	3.0