浅谈冻干制剂生产质量风险及控制要点

• 作者: 李刚
• 来源期刊: 中国科技投资
• 关键词: 冻干制剂 生产质量风险 控制要点
• 年，卷（期）: 2018,（10）
• 所属期刊栏目: 医药卫生
• 页码范围: 308
• 页数: 1页
• 字数: 1994字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1673-5811.2018.10.285

摘要

冻干制剂是指经过冷冻干燥制成的一种无菌块状物.用于和无菌注射水配置成需要的溶液.冻干制剂在生产的过程中需要严格把关,本文简单的介绍了冻干制剂在生产中的质量风险和控制的一些要点,有利于提高非最终灭菌制剂的无菌水平和降低生产过程中存在的质量风险.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李刚		4	0	0.0	0.0