药品生产企业制定内控质量标准探讨

• 作者: 林秀玉
• 来源期刊: 首都医药
• 学科: 经济
• 关键词: 原料药 辅料 一类包材 企业内控质量标准
• 年，卷（期）: 2011,（6）
• 页码范围: 48
• 分类号: F4
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1005-8257.2011.06.022

摘要

目的 探讨药品生产企业内控质量标准的制定.方法 结合药品生产企业检查时发现的问题,如简单删除国家标准中不能检查的项目、检验项目部分缺失等进行了分析.结果 与结论企业内控质量标准,是企业为确保出厂后的产品质量,时产品某些关键特征所拟定的优于国家和行业标准的企业内控质量标准,检验项目应在国家和行业标准的基础上多于国家和行业标准,检验参数应高于国家和行业标准.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	林秀玉		1	2	1.0	1.0