进口药品注册报送的说明书样稿中典型问题案例分析

• 作者: 萧惠来
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 药品说明书 进口药
• 年，卷（期）: 2011,（9）
• 所属期刊栏目: 药物评价与管理
• 页码范围: 727-731
• 分类号: R954
• 字数: 6804字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-6821.2011.09.021

摘要

本文通过典型案例,对目前进口药品注册报送的药品说明书样稿,在合法性、真实性、科学性、完整性和及时性等方面存在的问题进行了揭示.希望进口商引以为戒,提高样稿质量,确保中国消费者安全有效用药.