注射用奥拉西坦治疗颅脑损伤的随机、双盲、对照、多中心临床研究

• 作者: 万顺 于如同 卢凯旋 徐如祥 柯以铨 王志刚 王穗暖 章翔 罗成义 顾建文
• 来源期刊: 中华神经医学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 颅脑损伤 神经功能缺失 奥拉西坦 随机对照试验 双盲法 多中心研究
• 年，卷（期）: 2011,（2）
• 页码范围: 192-196
• 分类号: R651.15
• 字数: 3399字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3760/cma.j.issn.1671-8925.2011.02.019

摘要

目的 通过对注射用奥拉西坦与注射用吡拉西坦比较的临床研究,评价注射用奥拉西坦治疗颅脑损伤引起的神经功能缺失的临床疗效及安全性. 方法 本研究为随机、双盲、阳性药平行对照、多中心临床试验,收集自2006年9月至2009年1月珠江医院等5家医院收治的239例颅脑损伤和颅脑手术后患者,按照随机数字表法分为试验组(采用注射用奥拉西坦治疗,120例)和对照组(采用注射用吡拉西坦治疗,119例).比较2组治疗前后美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分、GCS评分、肢体肌力分级、简易智能状态检查量表(MMSE)评分,观察2组的不良反应并进行心电图和实验室检查以了解其安全性. 结果 试验组和对照组NIHSS、GCS评分和肢体肌力分级治疗后较治疗前均有明显改善,差异有统计学意义(P＜0.05),但改善的程度二者差异无统计学意义(P＞0.05),且2组均无药物严重不良事件发生. 结论 注射用奥拉西坦与注射用吡拉西坦一样,在治疗颅脑损伤引起的神经功能缺失中疗效显著,安全性好.