国内外药品GMP检查员制度对比分析

• 作者: 刘渊 毕军 邹毅
• 来源期刊: 中国药师
• 学科: 医学
• 关键词: 药品 GMP检查员制度 改革
• 年，卷（期）: 2011,（6）
• 所属期刊栏目: 药品监管
• 页码范围: 870-873
• 分类号: R951
• 字数: 7931字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1008-049X.2011.06.052

摘要

目的:探讨我国建立专职药品GMP检查员制度的必要性和紧迫性.方法:从药品GMP检查员的遴选、培训、岗位职责与工作内容、考核奖惩四个方面对比分析国内外药品GMP检查员制度.结果:新版药品GMP的实施将对我国现药品GMP检查员制度构成挑战.结论:建立专职检查员制度是药品监管改革的方向.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘渊		4	25	3.0	4.0
2	邹毅		14	68	5.0	7.0
3	毕军		5	46	4.0	5.0