用于国产一步法HBsAg ELISA试剂及确认试验试剂的改进方法

• 作者: 冯晓静 吴倩文 林孝怡 樊绮诗 顾志冬
• 来源期刊: 检验医学
• 学科: 医学
• 关键词: 乙型肝炎表面抗原 酶联免疫吸附试验 确认试验 国产试剂 酶反应时间 敏感性 特异性
• 年，卷（期）: 2011,（1）
• 页码范围: 32-35
• 分类号: R446.62
• 字数: 2811字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2011.01.011

摘要

目的 延长酶反应时间以提高国产一步法酶联免疫吸附试验(ELISA)乙型肝炎表面抗原(HBsAg)试剂的敏感性和精密度.方法 将酶反应时间自30 min延长至120 min,观察检测结果 的敏感性和特异性的变化,及其对相关确认试剂确认试验的影响,并与Murex确认试剂检测结果 进行比对.结果 酶反应时间延长至120 min,HBsAg ELISA试验检测的Cut-off值不变,在检测Murex HBsAg检测结果 呈阴性反应的样本时,其结果 均为阴性.延长酶反应时间至120 min可以提高检测结果 的吸光度(A)值,位于灰区的弱阳性样本的A值可提高1倍左右.常规ELISA结果 S/CO值在0.5～1.0 区段的22例阴性灰区样本中,在酶反应时间延长至120 min的国产确认试剂检测中有4例样本确认为阳性,该4例样本在Murex确认试验中亦为阳性;S/CO值在1.0～2.0区段的79例阳性灰区样本中,120 min的国产确认试验与Murex确认试验均为50例阳性,2种确认试验结果 一致(χ2 =0.078,P>0.05).结论 延长国产一步法HBsAg ELISA试剂的酶反应时间可以提高检测的敏感性并适用于相关的确认试验.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	樊绮诗	上海交通大学医学院附属瑞金医院检验科	48	248	9.0	12.0
2	顾志冬	上海交通大学医学院附属瑞金医院检验科	24	99	7.0	9.0
3	林孝怡	上海交通大学医学院附属瑞金医院检验科	13	38	3.0	6.0
4	冯晓静	上海交通大学医学院附属瑞金医院检验科	6	34	4.0	5.0
5	吴倩文	上海交通大学医学院附属瑞金医院检验科	1	13	1.0	1.0