光阻法检测注射液中不溶性微粒的研究进展

• 作者: 吕长淮 吴玮 胡丹
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 光阻法 注射液 不溶性微粒 检测 研究进展
• 年，卷（期）: 2011,（13）
• 所属期刊栏目: 综述讲座
• 页码范围: 1232-1233
• 页数: 2页
• 分类号: R927.2
• 语种: 中文

摘要

目的:为光阻法检测技术的进一步应用提供参考.方法:根据文献,综述了光阻法的建立、特点、仪器性能、取样方法等方面的研究现状.结果:光阻法现收录于2010年版<中国药典>,适用于检测电解质和非电解质溶液中不溶性微粒的大小和数量,其仪器具备性能稳定、操作方便、取样精度高等特点,取样方法主要包括直接倾注、合并内容物、用适当溶剂溶解稀释后取样.结论:光阻法现已成为检测注射液中不溶性微粒的首选方法.但测定过程中存在小容量注射液取样数量多,切割中带入检品的微粒、检测空间中含有的微粒等外界因素给测定结果带来偏差的问题;取样瓶放置时间与搅拌速度对测定结果存在影响,在检测标准修订中有待进一步改进和完善.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	吕长淮		43	199	7.0	13.0
2	吴玮		10	25	2.0	4.0
3	胡丹		10	31	3.0	5.0