梯度高效液相色谱法测定苯酰甲硝唑原料药的有关物质

• 作者: 方建国 施春阳 杨志勇 汪秋兰 王文清 赵瑾
• 来源期刊: 中国医院药学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 苯酰甲硝唑 有关物质 高效液相色谱法 梯度洗脱
• 年，卷（期）: 2011,（1）
• 页码范围: 83-86
• 分类号: R927.2
• 语种: 中文

摘要

目的:建立梯度高效液相色谱法测定苯酰甲硝唑有关物质的方法.方法:采用梯度洗脱方法.色谱柱为Phenomsil C18(250mm×4.6mm,5um);流动相A为磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾1.5g,加水溶解并稀释至1000 mL,用磷酸调节pH至3.2),流动相B为乙腈,以0.9 mL·min-1流速进行梯度洗脱,梯度洗脱条件:0～5 min,A为76%;5～15min,A从76%→65%;15～60 min,A为65%;60～60.1min,A从65%→76%;60.1～75 min,A为76%;检测波长为232 nm;柱温40℃;进样量10uL.照杂质对照品对照法和不加校正因子的主成分自身对照法检查.结果:杂质2-甲基-5-硝基咪唑、甲硝唑、苯甲酸均能达到很好的分离,并分别在0.2516～5.032 mg·L-1(r＝0.9999),0.2456～4.912 mg·L-1(r＝1.0000),0.066 8～1.336 mg·L-1(r＝0.9999)范围内具有良好的线性关系-甲基-5-硝基咪唑、甲硝唑、苯甲酸的平均回收率(n＝9)分别为97.93%(RSD为1.03%),97.63%(RSD为0.46%),98.01%(RSD为1.01%).结论:本方法灵敏快速、准确可靠,可作为苯酰甲硝唑的有关物质检查方法.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	方建国	华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部	183	1892	22.0	36.0
2	王文清	华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部	148	1316	17.0	28.0
3	汪秋兰	华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部	40	184	7.0	10.0
4	施春阳	华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部	69	682	13.0	23.0
5	赵瑾	华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部	1	2	1.0	1.0