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摘要:
目的 建立赖氨肌醇维B12 口服溶液中赖氨酸与维生素B12 含量测定方法.方法 采用电位滴定法测口服液中盐酸赖氨酸含量;高效液相色谱法测定维生素B12 的含量,色谱条件为C18 柱,以乙腈-0.05mol/L 磷酸二氢钠(16:84)用磷酸调节pH=3.3 为流动相,流速1mL/min,检测波长210nm.结果 电位滴定法测定口服液中盐酸赖氨酸的回归方程为V=0.1055G-0.3425,r=0.9996.精密度试验的RSD% 为0.44%,溶液稳定性试验的RSD% 为0.59%,低中高三个浓度的平均回收率分别为99.54%、100.08%、99.71%,3 批样品含量测定分别为100.72%、99.45% 和99.76%;测定维生素B12 的回归方程为A=0.8407C-0.0425,r=0.9998,精密度试验RSD 为0.99%,溶液稳定性试验RSD 为1.08%,最低检出限与定量限分别是0.12μg/mL 和0.40μg/mL,低中高三个浓度平均回收率分别是98.20%、99.00% 和99.07%,对3 批样品的检测结果分别是100.81%、99.43%、98.25%.结论 本研究测定盐酸赖氨酸和维生素B12 的方法均准确可行,可用于本口服液的质量控制.
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文献信息
篇名 赖氨肌醇维B12口服溶液中赖氨酸与维生素B12含量测定
来源期刊 中国医药科学 学科 医学
关键词 赖氨肌醇维B12 口服溶液 电位滴定 高效液相
年,卷(期) 2011,(11) 所属期刊栏目 药物研究
研究方向 页码范围 34-35,27
页数 分类号 R917
字数 2398字 语种 中文
DOI
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作者信息
序号 姓名 单位 发文数 被引次数 H指数 G指数
1 吕竹芬 广东药学院药物研究所 59 276 8.0 13.0
2 谢清春 广东药学院药物研究所 29 109 6.0 9.0
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电位滴定
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中国医药科学
半月刊
2095-0616
11-6006/R
16开
北京市朝阳区东四环中路78号楼(大成国际中心B座)708-2室
82-519
2011
chi
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