Vitros3600分析仪检测丙型肝炎病毒抗体方法学性能验证评价

• 作者: 王淑华 王菊英
• 来源期刊: 当代医学
• 学科: 医学
• 关键词: 丙型肝炎病毒抗体 方法学 验证 评价
• 年，卷（期）: 2011,（6）
• 所属期刊栏目: 临床医学
• 页码范围: 105-106
• 分类号: R5
• 字数: 1684字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1009-4393.2011.6.079

摘要

目的 验证评价Vitros3600分析仪检测丙型肝炎病毒抗体方法学性能.方法 应用化学发光法检测新鲜血清验证批内精密度;检测质控品验证批间精密度;检测已知诊断血清,验证方法敏感性,特异性;检测卫生部临检中心质评物,根据其检测结果与回报结果的符合率验证方法的准确性;检测临界值士20%浓度范围样本,验证厂家提供临界值本实验室是否可接受.结果 批内精密度分别为8.0%,1.8%,批间精密度分别为14.0%、4.O%;方法敏感性100%、特异性为100%;检测结果与回报结果阴阳性符合率为100%;该方法临界值+20%浓度范围样本测定结果100%为阳性;临界值-20%浓度范围样本测定结果100%为阴性.结论 该检测系统及方法学能够满足本实验室质量目标要求;厂家提供临界值本室可接受.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王菊英	宁夏医科大学附属医院医学实验中心	22	72	5.0	8.0
2	王淑华	宁夏中宁县医院检验科	2	0	0.0	0.0