西罗莫司胶囊微生物限度检查方法的建立

• 作者: 张联珍 李珏 王知坚 郑小玲
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 西罗莫司 薄膜过滤 增溶剂 吐温-80
• 年，卷（期）: 2011,（21）
• 所属期刊栏目: 药物鉴定
• 页码范围: 33-34
• 分类号: R927.1|R978.5
• 字数: 2011字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-4931.2011.21.019

摘要

目的 建立西罗莫司胶囊的微生物限度检查方法.方法 以1:100的供试液,采用薄膜过滤法和在冲洗剂中加入增溶剂吐温-80的方法去除西罗莫司的抗真菌活性.结果 5种标准菌株中,白色念珠菌对西罗莫司最敏感.该方法满足2010年版<中国药典(二部)>验证试验的基本要求.结论 该方法可作为西罗莫司胶囊的微生物限度检查方法.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	郑小玲		14	16	2.0	4.0
2	李珏		23	8	2.0	2.0
3	张联珍	浙江省立同德医院检验科	3	8	2.0	2.0
4	王知坚		14	7	2.0	2.0