GC法测定盐酸金刚烷胺片中有关物质含量

• 作者: 翟宇 陈佩
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 气相色谱法 盐酸金刚烷胺片 有关物质
• 年，卷（期）: 2011,（41）
• 所属期刊栏目: 药品检验
• 页码范围: 3896-3898
• 页数: 3页
• 分类号: R927.11|R971+.5
• 语种: 中文

摘要

目的:建立盐酸金刚烷胺片中有关物质的含量测定方法,并用于考察国内多批产品.方法:采用气相色谱(GC)法考察8个厂家41批盐酸金刚烷胺片中有关物质含量.色谱柱为HP-5；载气为氮气；氢火焰离子化检测器,进样口温度为200℃,检测器温度为300℃;柱温采用程序升温,初始温度为80℃,保持4min,然后以12℃·min-1升温至280℃,保持15min；载气流速为1.0mL·min -1;进样体积为2μL；内标为金刚烷.结果:盐酸金刚烷胺检测浓度线性范围为8.03～80.3 mg·mL-1(r=0.999 9)；各破坏性分解产物均能与主峰分离,盐酸金刚烷胺最低检测限为0.22 μg;8个厂家41批样品中均检测出有关物质,单个杂质量和杂质总量均在标准限度以下.结论:本方法准确、灵敏、可靠、专属性强,可有效控制盐酸金刚烷胺片的质量.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	陈佩		4	0	0.0	0.0
2	翟宇		6	0	0.0	0.0