对药物非临床实验管理规范(GLP)的历史回顾及其辩证思考

• 作者: 叶瑶珍 张振南 张翼 李校堃 肖健
• 来源期刊: 中国现代医生
• 学科: 医学
• 关键词: GLP 新药 安全评价 辩证思维
• 年，卷（期）: 2011,（16）
• 所属期刊栏目: 医学教育
• 页码范围: 158-160
• 页数: 3页
• 分类号: R95
• 字数: 4995字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1673-9701.2011.16.080

摘要

药品非临床实验管理规范(GLP)是国家为保证新药临床前研究安全性试验资料的优质、真实、完整和可靠，针对药物安全性评价研究机构制定的基本要求。本文回顾了GLP的出现及发展历程，客观辩证了在GLP发展过程中新药研发与安全评价的关系、GLP实施与新药开发的矛盾等，提出对于我国未来GLP发展的见解。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	肖健	温州医学院药学院	26	134	7.0	9.0
2	李校堃	温州医学院药学院	125	899	15.0	21.0
3	叶瑶珍	温州医学院药学院	5	4	1.0	2.0
4	张振南	温州医学院药学院	7	13	3.0	3.0
5	张翼	温州医学院药学院	9	24	3.0	4.0