GMP管理在制药企业中的几点体会

• 作者: 赵磊
• 来源期刊: 中国中医药咨讯
• 学科: 医学
• 关键词: GMP管理 制药企业认证 持续性
• 年，卷（期）: 2011,（13）
• 所属期刊栏目: 医院管理
• 页码范围: 295
• 分类号: R954
• 字数: 1763字
• 语种: 中文

摘要

通过GMP认证,是制药企业获得药品生产资格的必要条件,制药企业都非常重视,投入大量的人力物力来完成认证.药品生产企业通过GMP认证后,能否保持发展和提高,主要取决于企业管理者及企业员工群体的素质,取决于企业动态的持续的药事法规、GMP的再培训是否实施、对培训效果是否进行评估.通过GMP认证只是GMP管理的起点,GMP管理的理念应该贯穿药品的整个生产过程,制药企业实施GMP管理,是保证药品质量的重要手段,是当前我国制药企业最科学、最有效的管理方法.笔者从以下几个方面谈一点对GMP管理的体会.