医疗机构制剂室现状与监管对策

• 作者: 俞佳宁 张华 李建平 柳涛 沈晴 颛孙燕
• 来源期刊: 上海食品药品监管情报研究
• 学科: 医学
• 关键词: 医疗机构制剂室 质量管理 监管对策
• 年，卷（期）: 2012,（6）
• 页码范围: 3-11
• 页数: 9页
• 分类号: R95

摘要

本文通过2005年、2010年《医疗机构制剂许可证》换证验收检查数据,分析了当前上海市医疗机构制剂室现状,比较了目前国内医院制剂室制剂配制管理的政策法规与国外医院制剂监管要求,提出了上海市医院制剂室监管建议,希望通过管与促结合的监管方式,进一步规范医疗机构制剂配制行为,促进医疗机构制剂室配制质量管理水平提升,保证制剂在临床使用中的安全性和有效性。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	颛孙燕	上海市食品药品监督管理局认证审评中心GMP部	3	8	2.0	2.0
2	张华	上海市食品药品监督管理局认证审评中心GMP部	4	8	2.0	2.0
3	柳涛	上海市食品药品监督管理局认证审评中心GMP部	4	14	3.0	3.0
4	沈晴	上海市食品药品监督管理局认证审评中心GMP部	2	4	1.0	2.0
5	俞佳宁	上海市食品药品监督管理局认证审评中心GMP部	1	0	0.0	0.0
6	李建平	上海市食品药品监督管理局认证审评中心GMP部	1	0	0.0	0.0