他克莫司制剂临床换用的安全性考虑

• 作者: 李晓光 段京莉 翟所迪 赵荣生
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 他克莫司 免疫抑制剂 生物等效性 治疗等效性 仿制药
• 年，卷（期）: 2012,（8）
• 所属期刊栏目: 综述
• 页码范围: 609-611,640
• 分类号: R979.5|R969.1
• 字数: 3181字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-6821.2012.08.016

摘要

他克莫司是一种强效的免疫抑制剂,但治疗指数窄,个体变异大,剂量或者浓度的微小改变就有可能导致不良反应甚至治疗失败.目前,生物等效性研究的常规可接受范围、研究人群及考察指标等并不完全适用于他克莫司等治疗指数狭窄药物,导致批准上市的他克莫司仿制药与原研药可能不具有临床上的治疗等效性.因此临床治疗中随意换用他克莫司制剂存在一定的风险,需要临床医生谨慎决策.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	翟所迪	北京大学第三医院药剂科	366	2411	24.0	31.0
2	段京莉	北京大学第三医院药剂科	51	269	8.0	14.0
3	李晓光	北京大学第三医院药剂科	57	481	11.0	20.0
4	赵荣生	北京大学第三医院药剂科	118	558	12.0	18.0