硫酸氢氯吡格雷片的人体生物等效性

• 作者: 卫乐乐 舒成仁 黄露 黎维勇
• 来源期刊: 中国医院药学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 硫酸氢氯吡格雷片 高效液相色谱-串联质谱法 羧酸代谢产物 生物等效性
• 年，卷（期）: 2012,（6）
• 所属期刊栏目: 研究论文
• 页码范围: 424-427
• 分类号: R969.1
• 语种: 中文

摘要

目的:研究硫酸氢氯吡格雷片受试制剂与参比制剂的人体生物等效性.方法:30名健康男性志愿者随机交叉单剂量口服硫酸氢氯吡格雷试验片或对照片1 50 mg,采用高效液相色谱-串联质谱(HPLC-MS/MS)法测定血浆中氯吡格雷羧酸代谢产物浓度.用DAS软件计算两者的药动学参数,并评价其生物等效性.结果:受试制剂与参比制剂的tmax分别为(0.98±0.34)、(0.86±0.36) h;Cmax分别为(8 994.7±3 515.6)、(9 677.0±3 838.1)ng·mL-1；t1/2分别为(7.0±2.4)、(7.0±1.8)h；AUG0-24分别为(31 670.1±13 545.7)、(32 887.4±14 907.5)ng·h·mL-1；AUG0→∞分别为(34 096.8±14 482.3)、(35 550.4±16 455.5)ng·h·mL-1.受试制剂的相对生物利用度为(97.7±16.6)％.结论:2种制剂具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	卫乐乐	华中科技大学附属协和医院药剂科	5	11	2.0	2.0
2	黄露	华中科技大学附属协和医院药剂科	19	54	5.0	7.0
3	黎维勇	华中科技大学附属协和医院药剂科	66	307	11.0	14.0
4	舒成仁	黄石市中心医院药剂科	14	93	6.0	9.0