HPLC 法测定硫酸氢氯吡格雷对映异构体

• 作者: 金美红 杨雷雷 正大天晴药业集团股份有限公司
• 来源期刊: 辽宁化工
• 关键词: 氯吡格雷 对映异构体 高效液相色谱仪法(HPLC)
• 年，卷（期）: 2023,（7）
• 所属期刊栏目: 分析检测
• 页码范围: 157-161
• 页数: 5页
• 语种: 中文
• DOI: 10.14029/j.cnki.issn1004-0935.2023.07.002

摘要

目的：建立了硫酸氢氯吡格雷对映异构体的HPLC测定方法。方法：采用CHIRALCEL OJ-H(4.6 mm×250 mm,5μm)为色谱柱；以V（无水乙醇）∶V（正庚烷）∶V（二乙胺）=15∶85∶0.01为流动相，流速为每分钟0.8 mL，检测波长为220 nm。结果：专属性良好，对映异构体浓度在0.20～1.4μg/mL范围内线性关系良好（r=1.000 0,n=7）；平均回收率为101.9%,RSD为3.7%。结论：方法精密度好、准确度高，可用于本品的对映异构体检测。