硫酸氢氯吡格雷异构体的手性拆分及其限量检查

• 作者: 丁锐 吕雯 周长明 张首国 彭涛 李志刚 王林 纪宏
• 来源期刊: 中国药科大学学报
• 学科: 化学
• 关键词: 硫酸氢氯吡格雷 对映异构体 位置异构体 手性拆分 溶质计量置换保留模型 热力学参数
• 年，卷（期）: 2012,（3）
• 所属期刊栏目: 论文
• 页码范围: 241-246
• 分类号: O657|R917
• 字数: 5289字
• 语种: 中文

摘要

采用卵类黏蛋白手性固定相键合硅胶( Ultron ES-OVM)色谱柱(150mm×4.6mm,5μm),建立手性固定相HPLC直接拆分硫酸氢氯吡格雷对映异构体和位置异构体的方法,并通过对溶质计量置换保留模型、热力学参数、熵焓驱动过程及影响色谱行为的因素等内容进行研究,对手性拆分过程进行探讨.经优化,确定色谱条件为:流动相0.02 mol/L磷酸二氢钾-乙腈(80∶20),流速0.8mL/min,检测波长220 nm,柱温30℃.硫酸氢氯吡格雷的对映异构体和位置异构体之间的分离度均大于1.6；S-硫酸氢氯吡格雷、R-硫酸氢氯吡格雷及其各自位置异构体的定量限分别为0.115,0.102,0.118,0.106 mg/L,在0.33～20.68,0.63～40.20,0.32～20.20,0.31～19.28 mg/L浓度范围内线性关系良好；按外标法计算,加样回收率在98.2％～101.7％之间；RSD小于2.0％.经方法学验证,该方法可用于硫酸氢氯吡格雷异构体杂质含量测定.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	丁锐		30	58	4.0	6.0
2	纪宏		27	53	5.0	5.0
3	王林	军事医学科学院放射与辐射医学研究所	92	729	13.0	23.0
4	彭涛	军事医学科学院放射与辐射医学研究所	41	212	8.0	12.0
5	吕雯		11	15	2.0	3.0
6	周长明		21	24	3.0	4.0
7	李志刚		3	10	2.0	3.0
8	张首国	军事医学科学院放射与辐射医学研究所	25	95	5.0	9.0