HPLC 法测定 Boc-L-苯丙氨酸中的对映异构体杂质

• 作者: 许悦 刘桐梅 万国盛 王珺 兰公剑 徐丹 南京正大天晴制药有限公司
• 来源期刊: 辽宁化工
• 关键词: Boc-L-苯丙氨酸 对映异构体 HPLC
• 年，卷（期）: 2024,（7）
• 所属期刊栏目: 分析检测
• 页码范围: 167-170
• 页数: 4页
• 语种: 中文
• DOI: 10.14029/j.cnki.issn1004-0935.2023.07.001

摘要

目的：建立Boc-L-苯丙氨酸中对映异构体杂质的方法。方法：采用HPLC法，DAICEL CHIRALPAK AD-H手性色谱柱（250 mm×4.6 mm,5μm）；以V（正己烷）∶V（异丙醇）∶V（乙醇）∶V（三氟乙酸）=80∶5∶15∶0.1为流动相，流速为0.8m L/min，柱温30℃，进样体积为20μL，检测波长210nm。结果：Boc-L-苯丙氨酸与其对映异构体之间的分离度大于1.5;Boc-L-苯丙氨酸与其对映异构体的线性范围均为2.0～10.0μg/mL, r均为0.999；对映异构体的平均回收率为95.9%, RSD为2.4%(n=9)。结论：该方法专属性强，准确度高，可以作为Boc-L-苯丙氨酸中对映异构体杂质的测定方法。