阿戈美拉汀口腔崩解片的制备与质量评价

• 作者: 刘洪玉 张慧 梅兴国 龚伟
• 来源期刊: 国际药学研究杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 阿戈美拉汀 口腔崩解片 高效液相色谱法 质量标准
• 年，卷（期）: 2012,（5）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 433-436
• 页数: 4页
• 分类号: R917|R944.4
• 字数: 3742字
• 语种: 中文

摘要

目的 制备阿戈美拉汀口腔崩解片(AGO-ODT)并对其质量进行评价.方法 饱和水溶液法制得AGO-羟丙基-β-环糊精包合物后与辅料混匀直接压制成AGO-ODT,测定其崩解时限、溶出度和人体适应性,高效液相色谱法检测AGO-ODT的含量.结果 AGO-ODT平均崩解时限为13.17 s,8 min内溶出度大于95％,口感和吞咽舒适度均比未包合片好,AGO在1.0 ～ 40.0 μg/ml范围内,色谱峰面积与浓度呈线性关系,回收率均在98％～102％之间,RSD小于2％.结论 所制备的AGO-ODT能够快速崩解并溶出；所建立含量测定方法专属性强、简便、重现性好,三批样品的含量均符合要求.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张慧	军事医学科学院毒物药物研究所	15	58	5.0	7.0
2	龚伟	军事医学科学院毒物药物研究所	32	121	7.0	9.0
3	梅兴国	军事医学科学院毒物药物研究所	199	1671	19.0	29.0