匹多莫德咀嚼片的制备

• 作者: 孙进 李慧
• 来源期刊: 中国药剂学杂志：网络版
• 学科: 医学
• 关键词: 药剂学 匹多莫德咀嚼片 方法学 质量控制 稳定性
• 年，卷（期）: 2012,（5）
• 页码范围: 74-78
• 页数: 5页
• 分类号: R943

摘要

目的建立对匹多莫德咀嚼片进行质量研究的测定方法,并进行质量研究。方法采用HPLC法,色谱柱为ODS-C18色谱柱(200mm×4.6mm,5μm),流动相为0.01mol·L-1磷酸二氢钠-甲醇-异丙醇(体积比为97:2:1),检测波长为210nm,柱温为30℃,流速为1.0mL·min-1。以片剂外观颜色、主药及有关物质含量评价制剂稳定性。结果辅料和水与主药分离度大于1.5,破坏试验中破坏产物与主药分离度不低于1.5。稳定性试验显示:经高湿92.5%及75.0%放置10d,有关物质增长较快。咀嚼片经40℃环境温度和强光照射处理,各项质量指标均未发生明显改变;高温60℃放置10d,样品颜色变黄。加速试验和长期试验,制剂各项质量指标均未发生明显改变。结论建立的质量研究方法专属性好,方法可靠,制剂质量可控;本品在高温高湿的环境中不稳定,储存时应注意;制剂稳定性好,可长期放置。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	孙进	沈阳药科大学药学院	106	555	13.0	22.0
2	李慧	沈阳药科大学药学院	38	51	4.0	6.0