硝苯地平缓释片体内外相关性模型的建立与评估

• 作者: 任秀华 杜光 游伟良 袁春平 陆启春
• 来源期刊: 医药导报
• 学科: 医学
• 关键词: 硝苯地平缓释片 相关性 体内体外
• 年，卷（期）: 2012,（7）
• 所属期刊栏目: 药物研究
• 页码范围: 854-858
• 分类号: R972.4|R969.1
• 字数: 3973字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3870/yydb.2012.07.008

摘要

目的 建立和评价硝苯地平缓释片体内外相关性(IVIVC)的模型.方法 筛选不同处方片剂的体外释放条件,采用高效液相色谱(HPLC)法测定其累积释放百分率(Fd)；液相色谱串联-质谱(LC-MS/MS)法测定健康志愿者单剂量口服两种不同释放速率的硝苯地平缓释片后的血药浓度,利用Wagner-Nelson方程计算累积吸收百分率(Fa).结果 两种制剂体外释放与体内累积吸收相关性均良好,用与硝苯地平控释片生物等效的制剂,创建IVIVC模型:Fa=0.831 4 Fd+0.005 2,r=0.980 8(P＜0.01)；用另一种制剂对其模型进行外部预测能力的评估:AUC0-24和Cmax的预测误差分别为3.2％,3.5％.结论 IVIVC模型具有良好的预测硝苯地平缓释片体内吸收的能力,为硝苯地平缓释片质量标准制订提供依据.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	杜光	华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部	191	1291	18.0	26.0
2	任秀华	华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部	56	204	7.0	10.0
3	袁春平		11	29	4.0	4.0
4	陆启春		2	6	1.0	2.0
5	游伟良		1	6	1.0	1.0