坎地沙坦酯片溶出度测定方法考察

• 作者: 张起超 臧可昕 苏慕君 马超
• 来源期刊: 中国药师
• 学科: 医学
• 关键词: 坎地沙坦酯 溶出度 相似因子 释放模型拟合
• 年，卷（期）: 2012,（9）
• 所属期刊栏目: 研究论文
• 页码范围: 1228-1231
• 分类号: R917
• 字数: 4301字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1008-049X.2012.09.005

摘要

目的:建立坎地沙坦酯片的体外溶出度测定方法,分析体外释放行为.方法:分别考察美国FDA公布的坎地沙坦酯片溶出方法和日本药局方第16版收录的坎地沙坦酯片的质量标准,测定溶出曲线,比较溶出结果,确定最佳溶出方法,以测定市售坎地沙坦酯片(必洛斯)和自制坎地沙坦酯片的溶出度.结果:<日本药局方>收录的方法,坎地沙坦酯溶出度测定结果受溶出介质中吐温20的质量影响,耐用性较差,不适用.依据FDA法建立的溶出度方法,线性相关,精密度、回收率和溶液稳定性良好,测定必洛斯片和自制片的溶出曲线相似,体外溶出行为一致,释放模型符合一级动力学方程.结论:该方法准确、可靠、耐用性好,可为坎地沙坦酯片的质量控制提供参考.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	马超	天津药物研究院释药技术与药代动力学国家重点实验室	9	25	3.0	4.0
2	苏慕君	天津药物研究院释药技术与药代动力学国家重点实验室	6	26	3.0	5.0
3	臧可昕	天津药物研究院释药技术与药代动力学国家重点实验室	10	33	4.0	5.0
4	张起超		2	1	1.0	1.0