中国儿科领域随机对照试验报告质量横断面调查

• 作者: 张圆 李海民 林小婷 柯法永 柳文杰 胡庆 马彬 齐国卿
• 来源期刊: 中国循证儿科杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 随机对照试验 方法学 报告质量 CONSORT声明 儿科
• 年，卷（期）: 2012,（3）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 210-215
• 分类号: R195
• 字数: 4554字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1673-5501.2012.03.011

摘要

目的 评估CONSORT声明自1997年引入中国以来,中国儿科杂志发表RCT的报告质量是否得到提高.方法 手工检索中国大陆被中国科学引文数据库(CSCD)收录的6种国内儿科杂志(<中华儿科杂志>、<中华小儿外科杂志>、<中国当代儿科杂志>、<中国实用儿科杂志>、<中国循证儿科杂志>和<临床儿科杂志>),检索时间均为创刊至2010年12月.对照CONSORT声明的评价条目清单,设计标准的资料提取表格,评估纳入文献的报告质量,使用SPSS 18.0软件进行统计分析.结果 619篇RCT文献进入分析.1997至2010年与1997年前发表的RCT相比,其在文题、摘要、引言、受试者招募、基线资料和辅助分析等方面的报告质量有一定的改善(P<0.05),但在方法学的报告方面存在报告不充分或不准确的问题,如确定样本量的方法(0.6% vs 1.1%)、随机序列产生的方法(3.2% vs 7.6%)、分配隐藏(0 vs 1.1%)、盲法(0 vs 2.6%)等.进一步对稿约中要求CONSORT声明的<中国循证儿科杂志>发表的9篇RCT进行评估,其CONSORT条目符合率均高于其他儿科杂志,特别在方法学的报告方面,如确定样本量的方法、随机序列产生的方法、分配隐藏和盲法等.结论 总体而言,CONSORT声明的引入并没有使中国儿科领域RCT的报告质量从根本上提高.在稿约中要求CONSORT声明的杂志可显著提高RCT的报告质量.