平行组随机试验(parallel group randomised trials)的统一报告格式CONSORT声明于1996年首次发表后,在实用中受到好评,对规范试验报告格式、提高试验报告质量发挥了重要作用,可作为试验报告的作者、审稿人和编者撰写、评价和发表的重要指南.本着不断改进的宗旨,CONSORT声明于2001年进行了修订,2010年再次进行修订.目前,国际上400多本期刊和3个主流的国际性编辑组织对CONSORT给予官方支持.最新版本CONSORT 2010改进了以前核查单的特定性和清晰性.本文将对2010版的CONSORT声明进行介绍,展示报告平行组随机对照试验的完整指南框架,期望对规范我国临床试验报告工作有所裨益,以不断提高我国临床试验报告的质量.