注射用头孢曲松钠无菌检查方法研究

• 作者: 刘艳娥 张梅 聂渝琼 高建全 高锦
• 来源期刊: 中国医药
• 学科: 医学
• 关键词: 注射用头孢曲松钠 无菌检查 薄膜过滤法 验证试验
• 年，卷（期）: 2012,（11）
• 所属期刊栏目: 药物研究
• 页码范围: 1456-1457
• 分类号: R927
• 字数: 2581字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3760/cma.j.issn.1673-4777.2012.11.047

摘要

目的 完善注射用头孢曲松钠无菌检查方法标准.方法 根据《中国药典》2010年版无菌检查法验证实验的要求,采用薄膜过滤法.将10支供试品,每瓶加8ml的0.9％无菌氯化钠溶液溶解,将其转移至约400 ml的0.9％无菌氯化钠溶液中混匀作为供试品液,供试品按薄膜过滤法,用3只滤筒过滤,400 ml/筒的0.1％蛋白胨水溶液冲洗,每筒加青霉素酶1 ml.阳性对照菌为大肠埃希菌.结果 供试品、空白对照(主要为冲洗液或者青霉素酶)均无菌生长,供试品阳性菌与阳性对照菌比较均生长良好.结论 该方法简单、可行,可作为注射用头孢曲松钠常规无菌检查方法.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	聂渝琼	总后勤部卫生部药品仪器检验所药品监督室	33	75	6.0	7.0
2	高锦	总后勤部卫生部药品仪器检验所药品监督室	29	75	6.0	7.0
3	刘艳娥	总后勤部卫生部药品仪器检验所药品监督室	11	13	2.0	3.0
4	张梅		17	55	4.0	7.0
5	高建全	总后勤部卫生部药品仪器检验所药品监督室	1	0	0.0	0.0