中药注射剂的风险管理

• 作者: 杜晓曦
• 来源期刊: 中国食品药品监管
• 学科: 医学
• 年，卷（期）: 2012,（6）
• 所属期刊栏目: 产业纵横
• 页码范围: 63
• 页数: 1页
• 分类号: R288
• 语种: 中文

摘要

2011年,国家食品药品监督管理局共接受来自全国的药品不良反应报告85万份,其中15％来自中药,而在中药的总报告中49％来自注射剂,可以肯定的是,注射剂剂型的风险比非注射剂型的风险要高. 从不良反应报告角度分析中药注射剂风险,中药注射剂的不良反应带有普遍性、多样性和不可预知性的特点,以剂型的不良反应为主,大多数在用药30分钟至1个小时时段发生的.中药注射剂风险因素主要包括:药材、辅料、生产工艺和物质基础尚未明确,基础研究薄弱及严重性和有效性缺乏循证医学证据的支持.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	杜晓曦		50	443	12.0	18.0