自制与进口盐酸左西替利嗪片溶出度比较

• 作者: 刘丽平 吴燕 李莺 郭双艳
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 盐酸左西替利嗪片 溶出度 紫外分光光度法 f2相似因子法
• 年，卷（期）: 2012,（21）
• 所属期刊栏目: 药物研究
• 页码范围: 8-9
• 页数: 2页
• 分类号: R927.1|R976
• 字数: 1312字
• 语种: 中文

摘要

目的 评价自制与进口盐酸左西替利嗪片体外溶出行为的相似性.方法 依据2010年版《中华人民共和国药典(二部)》标准和参照日本《医疗用药品品质情报集》中的溶出度试验条件,采用紫外分光光度法,分别以水、0.1 mol/L的盐酸、pH=4.0的醋酸盐缓冲液、pH=6.8的磷酸盐缓冲液为溶出介质进行测定,溶出方法为桨法,转速为50 r/min,并通过f2相似因子法评价自制与进口盐酸左西替利嗪片溶出曲线的相似性.结果 3个批号的自制片在不同溶出介质中30 min溶出度均大于90％,与进口片的相似因子大于50％.结论 自制片与进口片的溶出曲线相似,提示该试验药品处方合理,生产工艺稳定可靠.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	吴燕		42	117	5.0	10.0
2	刘丽平		3	15	2.0	3.0
3	郭双艳		4	1	1.0	1.0
4	李莺		1	1	1.0	1.0