中药注射剂生产企业如何构建风险管理体系

• 作者: 叶正良 孙秋莹 梁毅
• 来源期刊: 中国药物警戒
• 学科: 医学
• 关键词: 中药注射剂 风险管理体系 风险评估 风险控制
• 年，卷（期）: 2012,（2）
• 所属期刊栏目: 管理及工作研究
• 页码范围: 96-99
• 分类号: R282
• 字数: 4926字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1672-8629.2012.02.010

摘要

随着中药注射剂(TCMI)药害事件的不断发生,其安全性问题引发了社会的担忧,因此企业实行风险管理势在必行.本文以企业的风险管理经验为例,介绍中药注射剂生产企业应如何构建风险管理体系,如何在以ICH Q9推荐的风险管理模板为指导下,将中药注射剂这一高风险品种的风险降到最低,切实保证药品的质量安全.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	梁毅		327	1102	14.0	18.0
2	叶正良		66	557	13.0	17.0
3	孙秋莹		3	7	1.0	2.0