跨国制药公司研发升级路径

• 作者: 张旭
• 来源期刊: 中国食品药品监管
• 年，卷（期）: 2012,（11）
• 所属期刊栏目: 环球视野
• 页码范围: 47-50
• 页数: 4页
• 语种: 中文

摘要

2012年4月21日,全球制药巨头——辉瑞公司在武汉的研发中心大楼正式启用,据介绍,辉瑞武汉研发中心建有一支全球惟一的,负责确保辉瑞临床试验主文件(TMF)的完整性、一致性和合规性的团队,为辉瑞全球TMF检查活动和监管部门的检查提供支持.武汉研发中心也参与Ⅰ-Ⅳ期临床试验流程质量管理,数据管理,以及临床试验数据编程等工作.