金银花软胶囊的制备工艺及其质量控制研究

• 作者: 余翠琴 秦青通 陈方亮
• 来源期刊: 中草药
• 学科: 医学
• 关键词: 金银花软胶囊 制备工艺 质量控制 绿原酸 溶出度
• 年，卷（期）: 2012,（11）
• 所属期刊栏目: 药剂与工艺
• 页码范围: 2197-2199
• 分类号: R283.6|R286.02
• 语种: 中文

摘要

目的 优化金银花软胶囊的制备工艺,并建立其质量控制方法.方法 通过对药材提取工艺、基质流动性、囊壳变化、吸湿性等的考察,确定软胶囊处方及制备工艺；HPLC法测定金银花软胶囊中绿原酸的量及溶出度.结果 提取工艺为金银花、忍冬藤加水煎煮2次,每次2h,出膏率21.84％,绿原酸提取率1.824％；囊壳处方明胶-甘油-水(1∶0.4∶0.85).定量测定中绿原酸检测质量浓度在4～36μg/mL与峰面积线性关系良好,r=0.999 7,平均回收率为100.42％,RSD为0.61％,且不同批次绿原酸的量及溶出度无明显差异.结论 制备工艺稳定可靠,建立的质控方法简便准确、重复性好,适用于金银花软胶囊的质量控制.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	陈方亮		6	39	5.0	6.0
2	秦青通		2	25	2.0	2.0
3	余翠琴		5	86	5.0	5.0