酶联免疫吸附法测定破伤风人免疫球蛋白效价的试验研究

• 作者: 侯启明 吕慧贤 张华捷 张庶民 赵建荣 顾磊
• 来源期刊: 药物分析杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 破伤风人免疫球蛋白 被动免疫制剂 效价测定 酶联免疫吸附 毒素中和试验 ELISA法与TNT法一致性
• 年，卷（期）: 2012,（10）
• 所属期刊栏目: 生物检定
• 页码范围: 1722-1725,1717
• 页数: 5页
• 分类号: R917
• 语种: 中文

摘要

目的:为建立破伤风人免疫球蛋白(HTIG)效价测定的动物替代方法奠定基础.方法:选取7家企业生产的9批HTIG待检品,分别用酶联免疫吸附法(ELISA)和小鼠毒素中和试验法(TNT)测定其效价,并对2种方法检测结果的一致性进行评价.结果:ELISA法测定结果的回收率达到95％ ～ 105％,RSD在10％以内,配对t检验、直线回归和Bland-Altman分析表明ELISA法与TNT法的检测结果具有良好的一致性和相关性.结论:为ELISA法替代TNT法用于HTIG效价测定提供了数据支持.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张华捷	中国食品药品检定研究院血清室卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室	8	16	2.0	4.0
2	侯启明	中国食品药品检定研究院血清室卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室	12	12	2.0	3.0
3	张庶民	中国食品药品检定研究院血清室卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室	6	9	2.0	3.0
4	顾磊	中国食品药品检定研究院血清室卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室	1	0	0.0	0.0
5	赵建荣	中国食品药品检定研究院血清室卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室	1	0	0.0	0.0
6	吕慧贤	中国食品药品检定研究院血清室卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室	1	0	0.0	0.0