二巯丙磺钠胶囊的制备和质量控制

• 作者: 孙克刚 施建国 李鹏
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 二巯丙磺钠胶囊 质量控制 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2012,（5）
• 所属期刊栏目: 制剂技术
• 页码范围: 28-29
• 分类号: R944.5|R979.3|R927.2
• 字数: 2169字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-4931.2012.05.015

摘要

目的 研究二巯丙磺钠胶囊的制备及其质量控制方法.方法 制备处方中加入预胶化淀粉作为填充剂.含量测定采用高效液相色谱法,色谱柱为C18柱(250mmx4.6 mm,5μm),以磷酸盐缓冲液(0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液,调pH至3.5)-乙腈(90.3:9.7)为流动相,流速1.0 mL/min,检测波长200 nm.结果 二巯丙磺钠质量浓度在160-240 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 7).考察3批样品,平均回收率为100.02%,RSD=0.46%(n=9);含量为标示量的98.4%,99.2%,100.2%.结论 制刑制备方法简单,易于操作;含量测定方法简便、准确、回收率高,可用于二巯丙磺钠胶囊的质量控制.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李鹏		3	2	1.0	1.0
2	施建国		9	14	2.0	3.0
3	孙克刚		3	4	1.0	2.0