清热化滞颗粒微生物限度检查法的研究

• 作者: 庞春雪 胡晓梅 赵金玲 陈宝鑫 高宝丽 齐云桥
• 来源期刊: 北方药学
• 学科: 医学
• 关键词: 清热化滞颗粒 常规法 培养基稀释法 方法验证
• 年，卷（期）: 2012,（6）
• 所属期刊栏目: 药品质量及检验
• 页码范围: 3-4
• 分类号: R927
• 字数: 2657字
• 语种: 中文

摘要

目的:建立清热化滞颗粒微生物限度的检查方法.方法:根据该样品的微生物限度标准,按照<中国药典>2010版一部附录微生物限度检查法的验证试验指导原则,用三个批号的清热化滞颗粒进行验证试验.结果:培养基稀释法验证结果表明,各菌种的回收率均大于70%.在控制菌常规法验证中试验组检出试验菌.结论:通过对该品种的微生物限度检查法的方法学验证,确认该品种微生物限度中,细菌、霉菌及酵母菌检查可采用培养基稀释法检验;控制菌可采用常规法进行检验.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	胡晓梅		4	8	2.0	2.0
2	齐云桥		2	2	1.0	1.0
3	庞春雪		2	10	1.0	2.0
4	陈宝鑫		3	2	1.0	1.0
5	高宝丽		1	1	1.0	1.0
6	赵金玲		2	10	1.0	2.0