不同国产人血尿素氮诊断试剂的性能评估

• 作者: 张健 张力 张广慧 汪萍 沈立松 耿娟 邓琳
• 来源期刊: 国际检验医学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 血尿素氮 体外诊断试剂 精密度 稳定性 质量控制
• 年，卷（期）: 2012,（5）
• 所属期刊栏目: 检验仪器与试剂评价
• 页码范围: 593-594
• 分类号: R446.1
• 字数: 2273字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1673-4130.2012.05.041

摘要

目的 评估3种国产人血尿素氮诊断试剂的性能.方法 评价的性能指标包括精密度、线性范围、抗干扰性、稳定性及检测结果相关性.结果 3种国产试剂检测结果批内、批间变异系数均小于5%,批间差的相对偏差均符合厂商声明;试剂在各自的线性范围内线性良好;血红蛋白浓度小于或等于0.5 mg/mL,游离胆红素小于或等于200 mg/L,结合胆红素小于或等于400 mg/L,乳糜福尔马肼浊度(FTU)达到10 000时,对3种尿素氮检测试剂均无显著干扰;各系统检测结果具有良好相关性(r2>0.99).结论 3种国产尿素氮诊断试剂精密度、线性范围、抗干扰性、稳定性均符合临床使用要求,与进口原装试剂相关性较好.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张健	上海交通大学医学院附属新华医院检验科	271	1378	19.0	25.0
2	张力	上海交通大学医学院附属新华医院检验科	28	201	9.0	13.0
3	沈立松	上海交通大学医学院附属新华医院检验科	102	463	11.0	14.0
4	张广慧	上海交通大学医学院附属新华医院检验科	13	73	4.0	8.0
5	邓琳	上海交通大学医学院附属新华医院检验科	12	53	4.0	7.0
6	汪萍	上海交通大学医学院附属新华医院检验科	16	64	4.0	7.0
7	耿娟	上海交通大学医学院附属新华医院检验科	2	30	1.0	2.0