两种血清铁生化诊断试剂的临床比对分析

• 作者: 毕再华 滕毅 王惠萱 王珂 秦忠燕 陈峻功
• 来源期刊: 国际检验医学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 铁 试剂盒,诊断 比对
• 年，卷（期）: 2012,（20）
• 所属期刊栏目: 临床生物化学与检验论著(全军检验大会优秀论文)
• 页码范围: 2455-2457
• 分类号: R446.1
• 字数: 2630字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1673-4130.2012.20.010

摘要

目的 进行自主研发的国产铁(Fe)生化诊断试剂与进口优质Fe诊断试剂对Fe实验诊断检测的可比性及偏倚评估,确认研发试剂是否符合临床要求.方法 按照美国CLSI EP9-A文件,每天选择高、中、低值临床血清标本10份,分别用北京九强生物科技公司试剂和ROCHE试剂在日本OLYMPUS AU5421自动生化分析仪上测定Fe,以进口ROCHE试剂为对照组,北京九强生物科技公司生化试剂为实验组.每份标本正序、倒序各测定1次,连测10 d每天10份,共计100份标本.记录测定结果,做统计学分析.结果 进口ROCHE和国产中生两种Fe检验试剂对临床标本Fe的检测结果显示,方法内重复性检查DX′i≤4DX′、DY′i≤4DY′,离群点检查Eij≤4E、Eij′≤4E′,线性回归r=0.999、系统误差的估计值及其置信区间│Clow,Chigh│小于允许误差,系统误差符合临床要求.结论 自主研发的Fe生化诊断试剂与公认的优质进口ROCHE诊断试剂两者间具有良好的可比性和相关性.自主研发Fe生化诊断试剂符合临床应用要求,用于检测血清铁,其结果准确可靠.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	滕毅	中国人民解放军成都军区昆明总医院检验科	16	29	3.0	4.0
2	王珂	中国人民解放军成都军区昆明总医院检验科	40	41	4.0	5.0
3	王惠萱	中国人民解放军成都军区昆明总医院检验科	25	67	5.0	7.0
4	秦忠燕	中国人民解放军成都军区昆明总医院检验科	1	0	0.0	0.0
5	陈峻功	中国人民解放军成都军区昆明总医院检验科	1	0	0.0	0.0
6	毕再华	中国人民解放军成都军区昆明总医院检验科	2	1	1.0	1.0