注射剂生产中热原控制的研究

• 作者: 周飞
• 来源期刊: 中国医药指南
• 学科: 医学
• 关键词: 注射剂 热原 浓碱
• 年，卷（期）: 2012,（28）
• 页码范围: 71-72
• 分类号: R927.12
• 字数: 1397字
• 语种: 中文

摘要

注射剂用于静脉直接输入,其卫生洁净要求特别高.必须严格控制热原,热原是引起临床输液热原反应的主要原因.注射剂生产中我们通过微生物控制和热原控制实现.我厂新投入生产的某药:B注射液,生产周期长(约几十小时)为微生物滋生创造了条件.微生物控制和热原控制比较困难.我们利用注射剂生产工艺过程控制微生物和热原.我们利用了:巴氏低温消毒法,高温灭菌法,2次活性炭吸附热原法,罐密封操作减少污染,浓碱或氧化剂破坏热原法,碱性环境中抑制微生物生长.终端采用2次0.22UM聚醚砜筒式滤膜过滤器除菌过滤.较好控制了微生物和热原,成品动物实验情况较好.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	周飞		2	6	2.0	2.0